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安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司


      安徽奧弗醫療設備科技
股份有限公司成立于2009年2月,國家高新技術企業安徽省專精特新企業、安徽省創新型試點企業、安徽省企業知識產權管理規范試點單位、安徽省守合同重信用企業。公司是行業標準《一次性使用腹部穿刺器》主要起草單位。2015年3月,公司在安徽省股權交易中心掛牌。

       公司成立以來,專注微創手術器械研發生產,主要產品是腹腔穿刺器、切口皮膚組織牽開擴張器、固定引流管裝置等。

 


      公司通過
ISO13485:2012醫療器械質量管理體系認證,
組織結構健全,內設技術、銷售、品質、生產、采購、標準化和知識產權等部門。公司與江蘇省人民醫院共建院企專利研發成果轉化平臺,與解放軍總醫院、北京同仁醫院、合肥工業大學、蚌埠醫學院等高校科研機構建立產學研醫合作關系設有奧弗醫療器械工程研發中心(全資子公司)。公司已獲發明專利授權和進入發明實審專利22項,實用新型專利授權24項。公司研發、生產項目被列入2013年安徽省重點新產品計劃2013-2014年安徽省科技攻關計劃2014年安徽省核心專利產業化計劃、安徽省企業發展專項資金計劃。

 

      公司建設有微創手術器械工程技術研究中心,設置有研發、制樣、介質試驗、半成品試驗、尺寸測量、低溫雜品、模擬老化室等7分項試驗室。

      公司現有11項新產品取得醫療器械注冊登記(其中Ⅰ類器械4項、Ⅱ類器械7項),形成注射穿刺類(6815)、醫用衛生材料及敷料類(6864)、病房護理類(6865)類、醫用高分子材料類(6866)等 4大類50多個規格的系列產品,自主研發的胸腔、腹腔穿刺器薄膜型、硅膠型切口皮膚組織牽開擴張器新型醫療器械,通過歐盟CE認證,并被認定為高新技術產品,與合肥工業大學合作開發的“基于歐姆熱換能方法的微創智能切凝刀”(醫用高頻儀器設備類6825)通過安徽省科技廳組織的專家驗收,填補國內空白,具有國際先進水平。  

      公司在國內腹腔穿刺器、切口皮膚組織牽開擴張器行業具有重要地位。腹腔穿刺器在國內首次采用瓣式密封+彈性瓣膜+啟閉閥錐面配合密封設計,根本解決了國內企業20年來未解決的漏氣和可轉換問題,是國內醫療機構公認的替代進口產品。薄膜型、硅膠型切口皮膚組織牽開擴張器是有效降低切口感染率,避免腹壁子宮內膜種植和腫瘤切口種植的新型醫療器械,其中薄膜型剛性環設計為國內獨家擁有。



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